Konferenz „Development of Cannabis-based Herbal Medicinal Products in Europe“
Rückblick: 12. - 13. März 2025 | Berlin
Konferenz „Development of Cannabis-based Herbal Medicinal Products in Europe“

Mit Referenten aus Behörden (BfArM), Industrie und Wissenschaft

Die Cannabis-Konferenz 2025 war ein voller Erfolg – mit spannenden Vorträgen, führenden Köpfen der Branche und intensivem fachlichem Austausch. Unser Dank gilt allen, die dabei waren – insbesondere unseren Referenten für ihre engagierten Beiträge und inspirierenden Impulse.

Das durchweg positive Feedback der Teilnehmer bestätigt: Die Veranstaltung hat den Nerv der Branche getroffen.

Sobald sich neue, relevante Themen abzeichnen, planen wir eine weitere Veranstaltung – denn der Dialog geht weiter. Bleiben Sie informiert! Nutzen Sie unseren unverbindlichen Erinnerungsservice und lassen Sie sich benachrichtigen, sobald es weitergeht. So sichern Sie sich rechtzeitig Ihren Platz – und profitieren vom exklusiven Frühbuchervorteil.

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Ein Blick zurück: Cannabis-Konferenz 2025

Die Cannabis-Konferenz 2025 bot einen intensiven Austausch, fundiertes Fachwissen und zahlreiche Impulse für die Branche. Entdecken Sie die Highlights, Impressionen und fachlichen Schwerpunkte der Veranstaltung.

Cannabis Konferenz / Symposium 2025: Entwicklung von cannabisbasierten Pflanzlichen Arzneimitteln in Europa

Konferenz für Behörden, Industrie und Wissenschaft in englischer Sprache

In Europa werden Medikamente auf Cannabisbasis als magistral formulierte Rezepturen für Patienten verschrieben und abgegeben oder sie können in einzelnen Mitgliedstaaten basierend auf speziellen Zulassungen für bestimmte Indikationen verschrieben werden. Sativex® ist das einzige regulär zugelassene Cannabisarzneimittel in Europa. Diese Situation ist sicherlich nur vorübergehend, und in den nächsten Jahren werden weitere regulär zugelassene Arzneimittel auf Cannabisbasis auf den Markt kommen. Bei diesen Produkten handelt es sich um „Pflanzliche Arzneimittel“, für die es in Europa eine Reihe spezifischer Anforderungen gibt.

Die Wirkstoffe in den Zubereitungen liegen als Mehrkomponentengemische vor, meistens als Extrakte. Daraus ergeben sich Implikationen für die nicht-klinische und klinische Entwicklung und spezifische CMC-Fragestellungen. Im Fokus steht dabei, dass für die Zubereitungen eine chargenkonforme Rückverfolgbarkeit zu nicht-klinischen und klinischen Chargen sichergestellt werden muss und sich eine Reihe von Besonderheiten ergeben, die bei nicht-klinischen und klinischen Untersuchungen zu berücksichtigen sind.

Außerdem besteht immer die Gefahr, „Äpfel mit Birnen“ zu vergleichen, wenn man sich auf bibliographische Daten bezieht, die möglicherweise mit Präparaten gewonnen wurden, die andere Muster von Inhaltsstoffen aufweisen als das Präparat, das entwickelt und zugelassen werden soll. Dies gilt auch für „Real World Evidence“ und „Real World Data“. Schließlich gibt es Besonderheiten hinsichtlich der Möglichkeiten der Datenexklusivität und der Etablierung von IP-Schutz. Für Produkte zur nasalen oder inhalativen Verabreichung, die für einen schnellen Wirkungseintritt in akuten Situationen nützlich sein können, müssen die Besonderheiten für Kombinationsprodukte beachtet werden.

Stimmen zur Veranstaltung

Eindrücke, die zählen – direkt von unseren Teilnehmern und Referenten.

„Die Cannabis-Konferenz in Berlin war äußerst spannend und praxisnah, da sie ein sehr breites Gebiet an aktuellen Themen und Fragestellungen zu Medizinal-Cannabis behandelte. Besonders wertvoll war auch der Austausch mit Kollegen aus anderen Unternehmen und Behördenvertretern. Wie bei allen Veranstaltungen von Alphatopics war die Organisation perfekt und es blieb immer ausreichend Zeit für Fragen und Diskussionen.“

Dr. Christine Roser Senior Consultant Regulatory Affairs Pharma
TentaConsult Pharma & Med GmbH

„Ganz herzlichen Dank für die sehr interessante Alphatopics Cannabis-Conference in Berlin und die vielen anregenden Diskussionen! Wie alle Alphatopics Veranstaltungen, zu denen ich bisher als Referentin eingeladen war, bot die kompetent, freundlich und geduldig vom Alphatopics-Team organisierte Conference eine sehr gute Zusammenstellung der Agenda mit einer ebenso professionellen wie charmanten Moderation durch Dr. Veit.”

Dr. Simone Breitkopf
DGPharMed e. V.

„Die Veranstaltung hatte die optimale Anzahl an Teilnehmern um eine offene Diskussion zu ermöglichen und die Planung berücksichtigte diese Zeit angemessen. Die Zusammensetzung der Vorträge war gut abgestimmt, von allgemeinen Zulassungsthemen bis zu speziellen Anwendungen und klinischen Studien. Die meisten Teilnehmer hatten im Verlauf der 2 Tage einen Aha-Moment und haben diesen in den Pausen mit anderen Teilnehmern geteilt und diskutiert. Gerne wieder, tolle Veranstaltung“

Thomas Weuthen CEO
Actarmo Medical GmbH

„Ihre Konferenz habe ich sehr genossen! Alles von der Event-Organisation bis hin zu den qualifizierten Dozenten war effizient und professionell organisiert. Man konnte nicht nur Wissen auffrischen und sehr detailliert vertiefen (auch im Hinblick auf die Entwicklung des medizinischen Marktes), sondern auch sehr gute Kontakte knüpfen und zukünftige Geschäftsbeziehungen und Kooperationen entwickeln. Wir werden uns sicher nicht zum letzten Mal gesehen haben, da ich von Alphatopics nur hochklassige Arbeiten kenne, seien es Konferenzen, Workshops oder Wissen, welches online zur Verfügung gestellt wird!“

Hannah Lambertz M.Sc. GMP Officer
FYTA Company B.V.

„Als Referent bei Alphatopics auf der Cannabis-Konferenz 2025 in Berlin schätze ich die unendliche Fülle an Wissen auf dem vielfältigen Gebiet der Entwicklung von pflanzlichen Arzneimitteln auf Cannabisbasis, die von erfahrenen Fachleuten vermittelt wurde. Dazu bleibt mir nicht nur die großartige Unterstützung, die ich von Alphatopics selbst während der Vorbereitung meines Vortrags erhielt, in Erinnerung, sondern auch die rundum gelungenen Rahmenbedingungen der Konferenz. Alphatopics vermittelt Fachwissen, weckt Interesse und schafft Netzwerke, die auch über fachliche Aspekte hinausgehen.“

Dr. Marcel Daas Medical Science & Affairs | Pharmacovigilance | Medical Devices
Dr. Ebeling & Assoc. GmbH

„Eine rundum gelungene Veranstaltung mit vielen interessanten und hilfreichen Informationen auf dem Weg zu einer Arzneimittelzulassung von Cannabis-Zubereitungen.“

Petra Gerecke
mibe Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH

„So vielseitig und facettenreich wie die Hanfpflanze, so interessant war auch dieser Kongress. Vielen Dank dafür."

Dr. Daniela E. Eigenmann eidg. Apothekerin
Erfolgsfaktoren für die Entwicklung von cannabisbasierten Arzneimitteln:

Erfolgsfaktoren für die Entwicklung von cannabisbasierten Arzneimitteln:

Die Cannabis-Konferenz 2025 brachte Behörden, Industrie und Wissenschaft in einen intensiven Dialog.

Experten aus verschiedenen Fachbereichen der Behörden und Industrie wurden zusammengeführt, um einen konsolidierten Überblick über Anforderungen, Herausforderungen und Erfolgsfaktoren bei Entwicklungsprojekten cannabisbasierter Arzneimittel zu vermitteln.

Mit der Veranstaltung wurde gezielt der Dialog mit zukünftigen Antragstellern gefördert, um den Erfolg entsprechender Projekte nachhaltig zu unterstützen.

Unsere Konferenz bot eine wertvolle Plattform für den Austausch von Wissen und Erfahrungen, die für die erfolgreiche Entwicklung innovativer cannabisbasierter Arzneimittel in Europa entscheidend sind.

Cannabis-Konferenz 2025

Cannabis-Konferenz 2025

Von der Entwicklung bis zur Zulassung

Im Fokus standen folgende Themen:

  • Aspekte der Qualität und Sicherung der Wertschöpfungskette (GMP, GACP)
  • Vor- und Nachteile unterschiedlicher Zubereitungen
  • „State of the Art“ bei der Extraktherstellung
  • Besonderheiten bei der nicht-klinischen Entwicklung von Wirkstoffen als Vielstoffgemische
  • Klinische Entwicklung, notwendige Sicherheitsdaten, Aspekte der Verblindung
  • Optionen und Möglichkeiten zur Verbesserung der biopharmazeutischen Eigenschaften oraler und oromucosaler Darreichungsformen
  • Besonderheiten bei der Entwicklung von Kombinationsprodukten (inhalative und nasale Verabreichung)
  • Rahmenbedingungen und Erfolgsfaktoren bei der Beantragung von klinischen Studien in Europa
  • Wege zur Zulassung in der EU | Ist „well-established use“ möglich?
  • Nutzung von „Real World Data“ und „Real World Evidence“
  • Unterlagenschutz und Patente

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Cannabis Symposium: Beratung & Buchung

Cannabis Symposium: Beratung & Buchung

Birte Doering und Daniela Müller unterstützen Sie gerne bei Ihrer Buchung und stehen Ihnen für weitere Fragen zur Verfügung.

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