Die Cannabis-Konferenz 2025 war ein voller Erfolg – mit spannenden Vorträgen, führenden Köpfen der Branche und intensivem fachlichem Austausch. Unser Dank gilt allen, die dabei waren – insbesondere unseren Referenten für ihre engagierten Beiträge und inspirierenden Impulse.

Das durchweg positive Feedback der Teilnehmer bestätigt: Die Veranstaltung hat den Nerv der Branche getroffen.

Sobald sich neue, relevante Themen abzeichnen, planen wir eine weitere Veranstaltung – denn der Dialog geht weiter. Bleiben Sie informiert! Nutzen Sie unseren unverbindlichen Erinnerungsservice und lassen Sie sich benachrichtigen, sobald es weitergeht. So sichern Sie sich rechtzeitig Ihren Platz – und profitieren vom exklusiven Frühbuchervorteil.

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In Europa werden Medikamente auf Cannabisbasis als magistral formulierte Rezepturen für Patienten verschrieben und abgegeben oder sie können in einzelnen Mitgliedstaaten basierend auf speziellen Zulassungen für bestimmte Indikationen verschrieben werden. Sativex® ist das einzige regulär zugelassene Cannabisarzneimittel in Europa. Diese Situation ist sicherlich nur vorübergehend, und in den nächsten Jahren werden weitere regulär zugelassene Arzneimittel auf Cannabisbasis auf den Markt kommen. Bei diesen Produkten handelt es sich um „Pflanzliche Arzneimittel“, für die es in Europa eine Reihe spezifischer Anforderungen gibt.

Die Wirkstoffe in den Zubereitungen liegen als Mehrkomponentengemische vor, meistens als Extrakte. Daraus ergeben sich Implikationen für die nicht-klinische und klinische Entwicklung und spezifische CMC-Fragestellungen. Im Fokus steht dabei, dass für die Zubereitungen eine chargenkonforme Rückverfolgbarkeit zu nicht-klinischen und klinischen Chargen sichergestellt werden muss und sich eine Reihe von Besonderheiten ergeben, die bei nicht-klinischen und klinischen Untersuchungen zu berücksichtigen sind.

Außerdem besteht immer die Gefahr, „Äpfel mit Birnen“ zu vergleichen, wenn man sich auf bibliographische Daten bezieht, die möglicherweise mit Präparaten gewonnen wurden, die andere Muster von Inhaltsstoffen aufweisen als das Präparat, das entwickelt und zugelassen werden soll. Dies gilt auch für „Real World Evidence“ und „Real World Data“. Schließlich gibt es Besonderheiten hinsichtlich der Möglichkeiten der Datenexklusivität und der Etablierung von IP-Schutz. Für Produkte zur nasalen oder inhalativen Verabreichung, die für einen schnellen Wirkungseintritt in akuten Situationen nützlich sein können, müssen die Besonderheiten für Kombinationsprodukte beachtet werden.